K-ras與肺癌

國械注準 20223400275

Kristen鼠肉瘤致癌基因（KRAS）是中國非小細胞肺癌（NSCLC）患者第二常見的突突變頻率為9.8%；其中約30%為G12C突變^[1]。KRAS突變與預后不佳有關（對比野生型，HR=1.5，P=0.002）^[1]。2021年5月，FDA批準AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市，用于治療先前已經接受過至少一種系統療法、存在KRASG12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

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K-ras突變與預后^[1]

[1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.

KRAS與結直腸癌

西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長因子受體（EGFR）的單克隆抗體藥物，可以競爭性阻止EGFR與其配體結合，抑制其向下游傳遞信號。KRAS位于EGFR下游的MAPK經典信號通路中，發生突變的KRAS蛋白不依賴EGFR的調控，患者對西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產品說明書里特別指明，這類藥物不推薦用于KRAS突變型的結直腸癌患者。

檢測基因

編號	突變名稱	堿基變化	編號	突變名稱	堿基變化
1	G12D	c.35G>A	9	Q61L	c.182A>T
2	G12A	c.35G>C		Q61R	c.182A>G
3	G12V	c.35G>T		Q61H	c.183A>C
4	G12S	c.34G>A		Q61H	c.183A>T
5	G12R	c.34G>C	10	A59T	c.175G>A
6	G12C	c.34G>T	10	Q61K	c.181C>A
7	G13D	c.38G>A	11	A146T	c.436G>A
8	G13C	c.37G>T		A146V	c.437C>T
	G13S	c.37G>A		A146P	c.436G>C
	G13R	c.37G>C
	K117N	c.351A>C
	K117N	c.351A>T

?

檢測項目

項目名稱

核心技術

項目規格

適配機型

樣本類型

人類KRAS基因突變檢測試劑盒

PAP-ARMS^?

10測試/盒

Stratagene Mx3000P?、

ABI7500等

FFPE

檢測意義

1、不可手術NSCLC患者系統治療前進行KRAS基因突變檢測，根據分子分型指導治療。若組織標本不可及，可考慮利用循環腫瘤DNA進行檢測。

2、轉移性結直腸癌潛在可切除組新輔助化療前，或姑息治療組系統治療前進行KRAS基因突變檢測，突變患者對西妥昔單抗、帕尼單抗和抗HER2療法等耐藥。

優勢特點

??穩定可靠：閉管檢測，無需產物后處理；

??簡單快速：僅需一步操作，90分鐘即可完成檢測；

??重復性好：普通PCR實驗室即可展開，無需特別培訓便可獲得重復性好的結果；?

??技術領先：基于自主知識產權PAP-ARMS^?技術開發。??

????

檢測流程

1.核酸提取

2.加樣

3.上機

4.出具報告

服務流程

1.咨詢相關事項

2.進行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專業咨詢和疑惑解答